米国で話題沸騰の「痩せ薬」 GLP-1薬について知っておくべきこと[ブルームバーグ]

肥満は世界で最も一般的な健康状態の一つであるが、長年、医学は手術以外の効果的なアプローチをほとんど提供してこなかった。そのため、はるかに低いリスクで何十キロも体重を減らすことができる新しいクラスの薬剤が注目を集めている。

米国で話題沸騰の「痩せ薬」 GLP-1薬について知っておくべきこと[ブルームバーグ]
2023年6月12日月曜日、デンマークのヒレロドにあるノボ・ノルディスクA/Sの製造施設で、陳列ケースに入れられた様々な注射ペン。ノボのベストセラーであるオゼンピックとウェゴビーの成功により、製薬業界ではゴールドラッシュの様相を呈している。写真家 Carsten Snejbjerg/Bloomberg

(ブルームバーグ) – 肥満は世界で最も一般的な健康状態の一つであるが、長年、医学は手術以外の効果的なアプローチをほとんど提供してこなかった。そのため、はるかに低いリスクで何十キロも体重を減らすことができる新しいクラスの薬剤が注目を集めている。減量薬のひとつであるノボ・ノルディスクのGLP-1受容体作動薬「ウゴービ(Wegovy)」は、心臓発作や脳卒中を減少させることが示されている。製薬会社各社は、これまでに承認された数少ない薬の生産量を増やし、新バージョンをテストしようと競っている。

しかし、世界中に10億人以上いるとされる肥満症の人々の多く、あるいはほとんどにこの薬が行き渡るには、大きなハードルがある。多額の費用がかかること、保険適用があいまいであること、患者が体重の増加を避けるために無期限に服用しなければならない可能性があること、などである。

1. これらの減量薬はどのように作用するのか?

食後に分泌されるグルカゴン様ペプチド1(GLP-1)というホルモンを模倣したもので、食欲を減退させ、満腹感を増大させるよう脳内で働く。GLP-1受容体作動薬として知られるこの薬は、2型糖尿病のために最初に開発された。このホルモンはまた、食後に膵臓からのインスリン分泌を促し、グルコースとしても知られる血糖値を下げる。この薬は、服用した糖尿病患者が体重を減らしたことから、肥満治療薬として使われ始めた。

2. どのような減量薬があるのか?

今のところ、米国で肥満治療薬として承認されているのは2種類のGLP-1注射薬だけである。ノボ・ノルディスクのサクセンダ(Saxenda)とウゴービである。GLP-1とGIPと呼ばれる別のホルモンの作用を複製するもう一つの新しい注射薬、イーライリリー・アンド・カンパニーのモウンジャロ(Mounjaro)は、現在米国で糖尿病治療薬として承認されており、間もなく肥満症治療薬としての承認審査が行われる見込みである。また、ノボ・ノルディスクのオゼンピックを含め、糖尿病のみに承認されたGLP-1薬を減量薬として処方する医師もいる。オゼンピックは、インフルエンサーが体重減少を自慢するTikTokなどのソーシャル・メディア・プラットフォームで人気を博した後、品不足に陥った。

3. 減量薬の効果は?

GLP-1薬の初期バージョンは、糖尿病患者が服用した場合、わずかな体重減少しかもたらさなかった。新薬はそれをさらに改良したものである。例えば、サクセンダの研究では、体重の約5%が減少した。現在最も効果的と考えられているのは、ウゴービとモウンジャロの試験結果では、それぞれ患者の体重の約15%と21%の減少を助けた。試験では、これらの薬剤は患者の血圧とコレステロール値の改善にも役立った。これに比べ、体重減少を助けるために消化器系を修正する肥満手術は、30%の体重減少をもたらすが、リスクが高く、即効性のある費用がかかると考えられている。ノボ・ノルディスクは8月8日、肥満または過体重で心臓疾患の既往歴のある人を対象に、ウゴービがプラセボと比較して心血管イベントのリスクを20%減少させたと発表した。

4. この減量薬は安全か?

このカテゴリーの薬剤は糖尿病患者の治療に20年近く使用されているので、その安全性プロファイルは比較的確立されていると考えられる。知られている副作用のほとんどは重篤なものではないが、不快なものであることもある。患者の25%から45%がウゴービ服用時に吐き気、下痢、嘔吐または便秘を経験したと報告している。安全性情報には、甲状腺癌の潜在的リスクが記載されており、特定の重篤な疾患の家族歴のある人は服用しないことが勧められている。また、膵臓の炎症や腎臓障害を起こす可能性もある。9月、米食品医薬品局(FDA)はオゼンピックのラベルに、一部の患者で腸閉塞を起こしたという報告に対する警告を追加した。同じ警告がウゴービとムンジャロのラベルにも記載されている。しかし、これらの新しい治療薬は、肥満症の患者を対象とした長期的な研究は行われていない。

5. その限界は?

ウゴービの服用を中止した患者は、減少した体重の大部分を取り戻すという研究結果がある。これはほとんどすべての体重治療薬の欠点である: ダイエットをする人は5年以内に失った体重の80%以上を戻し、時にはそれ以上戻すこともあり、一方、肥満手術を受けた人の4分の1もが体重の大幅な戻りを経験している。

6. 普及を阻む他の障壁は何ですか?

最大の障壁は価格であろう。ウゴービの米国での価格は1ヵ月約1,400ドルで、このコストは今のところ主に患者にのしかかる。民間保険に加入している患者のうち、ウゴービが適用されるのは20%から30%にすぎず、高齢者向け保険プログラムであるメディケアは肥満治療薬をまったくカバーしていない。カナダ、スイス、コロンビアのような一部の国では、サクセンダは償還されるケースもあるが、海外では保険適用も限られている。経済的負担と副作用を考えると、肥満治療薬を一生使い続けられる人は少ないだろう。

7. 次はどうなるのか?

これらの薬の成功は、研究ブームを巻き起こした。ブルームバーグ・インテリジェンスによると、現在、約40社から50以上の抗肥満薬が臨床開発中である。その多くは、GLP-1をはじめ、GIP、グルカゴン、アミリンなどのホルモンをターゲットにしている。ブルームバーグのアナリストによれば、現在約22億ドルの抗肥満薬の年間売上高は、2030年までに世界全体で400億ドル以上に達する可能性があるという。

What You Need to Know About Drugs Like Wegovy Being Used for Weight Loss

By Emma Court

© 2023 Bloomberg L.P.

翻訳:吉田拓史、株式会社アクシオンテクノロジーズ

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